CTR20140214
已完成
心脉康胶囊
中成药
心脉康胶囊
2014-04-02
X0304120
/
行气活血，化痰通络，止痛。主治气滞血瘀，痰阻心脉之胸痹(冠心病心绞痛)
心脉康胶囊治疗冠心病心绞痛II期临床试验
心脉康胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀兼痰阻证）随机双盲双模拟、阳性药/安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
570100
分别以安慰剂和阳性药为对照，初步评价心脉康胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀兼痰阻证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2010-01-29
否
1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛患者（每周发作2次及2次以上）；2.符合气滞血瘀兼痰阻证候诊断标准的患者；3.心电图检查至少具备其中1项:a.静息心电图（包括在心绞痛发作时ST段下降≥0.1mV）有缺血性改变(ST段下降≥0.05mV及/或R波为主导联T波倒置且深＞0.2mV)；b.运动平板试验阳性；4.年龄40-65之间者；5.入组前正在服用治疗冠心病中、西药物的患者应停药1周，酌情改服硝酸甘油片；6.签署知情同意书者；
请登录查看1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，或有Ⅳ级和不稳定型心绞痛以及其它心脏疾病、神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合症、胃及食管反流、食道裂孔疝、主动脉夹层等所致胸痛者。；2.合并高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)者；3.冠心病患者，经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者；4.合并脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者（ALT、AST、BUN高于正常值上限1.5倍或Cr高于正常值上限）；5.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；6.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；8.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)；9.有出血倾向的患者；10.近1个月内参加过其他药物临床试验的患者；
请登录查看吉林省中西医结合医院
130021
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