CTR20132992
已完成
血府逐瘀胶囊
中成药
血府逐瘀胶囊
2014-08-22
企业选择不公示
/
典型偏头痛（气滞血瘀证）
血府逐瘀胶囊治疗典型偏头痛Ⅱ期临床试验
血府逐瘀胶囊治疗典型偏头痛(气滞血瘀证)的安全性和有效性临床试验
300385
对血府逐瘀胶囊(新工艺)治疗典型偏头痛(气滞血瘀证)患者的安全性和有效性进行初步评价
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 68 ；
/
2010-12-03
否
1.符合典型(有先兆的)偏头痛西医诊断标准，头痛发作次数为2～7次/4周。；2.中医辨证为气滞血瘀证，具备主症，兼具次症≥2项，舌象必备。；3.首次头痛发作年龄≤50岁。；4.病程≥1年。；5.年龄18～65岁。；6.患者知情同意，志愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定。；
请登录查看1.除典型偏头痛外的任何头痛者。；2.一个月内服用止痛药≥10天或服用量超过说明书规定或对止痛药依赖者。；3.合并脑、心、肺、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病者。；4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。；5.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。；6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。；7.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)及对乙酰氨基酚过敏者。；8.近3个月内参加过其他药物临床试验的患者。；
请登录查看吉林省中西医结合医院
130021
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