CTR20131991
已完成
蝶脉通栓胶囊
中成药
蝶脉通栓胶囊
2014-03-31
X0407047
/
中风病恢复期（瘀血阻络证）
评价蝶脉通栓胶囊的安全性和有效性进行初步评价
治疗中风病恢复期（瘀血阻络证）的安全性和有效性随机、双盲安慰剂与脑栓康复胶囊平行对照Ⅱ期临床试验
133700
对蝶脉通栓胶囊治疗中风病恢复期（瘀血阻络证）患者的安全性和有效性进行初步评价
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2010-04-18
否
1.符合动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞西医诊断标准，NIHSS评分为6～20分。；2.符合中风病中经络恢复期中医诊断标准。；3.中医辨证为瘀血阻络，分别具备主症≥2项，兼具次症≥2项，舌象必备。；4.年龄40～70岁。；5.停用治疗脑梗塞药品(阿司匹林除外)5个半衰期以上(中药2周以上)。；6.患者及家属知情同意，志愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定。；
请登录查看1.短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗塞、脑出血及蛛网膜下腔出血者。；2.脑栓塞、出血性脑梗塞、无症状性脑梗塞、颅内异常血管网症者。；3.合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病者。；4.合并心、肺、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病者。；5.妊娠或哺乳期妇女。；6.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。；8.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)。；9.有阿司匹林使用禁忌症者。；10.近1个月内参加过其他药物临床试验的患者。；
请登录查看吉林省中西医结合医院
130000
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