CTR20130337
已完成
加替沙星滴耳液
化学药
加替沙星滴耳液
2013-10-08
CXHL0800427
本品主要用于治疗敏感菌引起中耳道炎、外耳道炎。
加替沙星滴耳液人体耐受性试验
加替沙星滴耳液在中国健康成人的单次及连续给药、单中心、安慰剂对照双盲临床试验
611830
拟对加替沙星滴耳液进行人体耐受性试验的研究,考察其在健康人体的安全性和耐受性,为临床用药的安全剂量提供依据
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.健康志愿受试者,男女各半;
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或或各项实验室检查及耳道检查异常(经临床医师判断有临床意义);
2.在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;
3.入选前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验药物;
请登录查看/
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