ChiCTR2500108208
结束
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2025-08-26
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细菌性阴道病（BV）或外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）
乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病和外阴阴道假丝酵母菌病的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病和外阴阴道假丝酵母菌病的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
510000
分别以甲硝唑/氟康唑为对照，评价甲硝唑/氟康唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道病（BV）、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机信封
本试验不涉及盲法
西安正浩生物制药有限公司
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42;63
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2023-08-02
2024-09-05
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1. 年龄为18-75周岁（含18和75周岁）； 2. 临床症状及病原学检查符合细菌性阴道病（BV）或外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）诊断标准； 3. 同意参加本临床研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 妊娠期或哺乳期妇女或3个月内有生育计划的患者。 2. 对试验药物（包括微生态制剂类药物）过敏者。 3. 合并其他泌尿生殖系统感染性疾病者（如急性尿道炎、急性膀胱炎、阴道毛滴虫病、需氧菌性阴道炎等）。 4. 有精神疾病、心理障碍不能正常表述者。 5. 研究者认为有不适宜参加本次临床研究的其他情况。；
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200011
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