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【ChiCTR2600133885】FT3/FT4与妊娠期糖尿病血糖管理效率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早孕期甲状腺功能与妊娠期糖尿病

试验通俗题目

FT3/FT4与妊娠期糖尿病血糖管理效率的研究

试验专业题目

FT3/FT4与妊娠期糖尿病血糖管理效率的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以早孕期这一母婴代谢适应与器官发育的关键窗口期为核心切入点,聚焦FT3/FT4 比值这一反映外周甲状腺激素敏感性的关键指标,围绕妊娠期糖尿病的血糖管理开展系统性研究,具体目的包括:;1.) 探讨早孕期 FT3/FT4 比值与 GDM 发病风险之间的关联性,为GDM高危人群的早期识别提供依据。;2.) 深入分析早孕期 FT3/FT4 比值与 GDM 产妇血糖管理效率的关联特征,重点量化该比值对血糖控制核心指标(包括胰岛素使用率、胰岛素使用剂量、血糖达标时间等)的影响程度。综合上述研究结果,明确早孕期FT3/FT4比值对GDM的预警价值及影响血糖控制的量化规律,为临床实践中精准识别GDM高风险人群、制定个体化干预方案提供直接且可靠的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

7400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①孕周<13周的单胎孕妇; ②年龄18-45岁; ③孕早期(<13周)有完整的甲状腺功能检测数据(FT4、TSH、FT3、甲状腺相关抗体); ④电子病历资料完整(含基线资料、孕期产检数据、分娩结局及新生儿结局)。;

排除标准

①孕前已确诊糖尿病; ②孕前存在甲状腺疾病或孕期使用影响甲状腺功能的药物; ③多胎妊娠; ④辅助生殖技术受孕; ⑤PCOS; ⑥患有恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重影响代谢的疾病; ⑦孕早期后缺失关键检测数据(如孕中期 75g 葡萄糖耐量(OGTT)、分娩结局等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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