CTR20263572
进行中（尚未招募）
注射用华卟啉钠
化学药
注射用华卟啉钠
2026-09-15
CXHL1300954
/
宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）
华卟啉钠光动力疗法治疗HSIL患者的I期研究
一项评估华卟啉钠光动力疗法在宫颈高级别鳞状上皮内病变患者中安全性和初步有效性的I 期临床研究
201318
主要目的：1.评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）在宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者中的安全性和耐受性； 次要目的：1.评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）在宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者药代动力学特征； 2.评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）在宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的初步有效性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.所有受试者或其法定监护人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.病理提示宫颈癌；
2.既往宫颈接受过毁损性治疗，包括：宫颈锥切术、冷冻、热凝、消融、激光等；
3.既往接受过光敏剂或光动力治疗宫颈疾病者；4.病理报告提示宫颈管CIN2+患者；5.血清ALT 和/或AST >2.0× ULN 、凝血功能障碍以及其他任何已确认或怀疑的临床严重疾病史包括免疫系统疾病或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况；
请登录查看复旦大学附属妇产科医院;安徽医科大学第一附属医院;安徽省立医院;河南科技大学附属第一医院;山西白求恩医院;苏州大学第二附属医院
200090;230022;230001;471000;030032;215004
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