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【CTR20150424】布洛芬注射液治疗急性发热患者疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20150424

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2015-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

发热

试验通俗题目

布洛芬注射液治疗急性发热患者疗效和安全性

试验专业题目

评价布洛芬注射液治疗急性发热患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

401121

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的布洛芬注射液治疗急性发热或留院伴发热患者的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-65周岁（包括18、65），男女不限；

排除标准

1.随机入组用药前4小时内使用过退热药物（例如非甾体抗炎药、氯丙嗪等）治疗的；

2.ALT或AST大于正常值上限1.5倍；肌酐大于正常值上限1.5倍或正在接受透析治疗的患者；

3.非甾体抗炎药、COX-2受体拮抗剂以及精氨酸等成份有过敏的患者或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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