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【ChiCTR2600133057】颈部神经阻滞对脑部减压手术后头痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅术后头痛

试验通俗题目

颈部神经阻滞对脑部减压手术后头痛的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对开颅微血管减压术后头痛的影响:一项前瞻性、随机、双盲、 对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过在围术期对患者进行患侧 SGB ,观察围术期进行 SGB 干预是否能够减轻 MVD 术后急性头痛强度,并进一步降低急性头痛向慢性头痛转化的风险,从而实现对开颅术后头痛慢性化的预防。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机产生随机数字序列,按 1:1 比例将受试者随机分配至试验组或对照组,采用区组随机化。

盲法

双盲(参试者及评估者)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

在中南大学湘雅三医院神经外科行 MVD 的三叉神经痛或面肌痉挛患者,年龄 18–80 岁,ASA 分级 I–III,术前 GCS ≥14。 在中南大学湘雅三医院神经外科行 MVD 的三叉神经痛或面肌痉挛患者,年龄 18–80 岁,ASA 分级 I–III,术前 GCS ≥14。;

排除标准

1. 妊娠、哺乳; 2. 拒绝签署知情同意; 3. SGB 操作未成功; 4. 局麻药过敏; 5. 颈部解剖异常或感染; 6. 凝血功能障碍或系统性抗凝治疗; 7. 严重全身性疾病(包括未控制的心肺肝肾疾病、严重心律失常、阻塞性睡眠呼吸暂停等); 8. 既往颅脑手术或头部外伤; 9. 既往偏头痛史; 10. 术后 GCS <14; 11. 精神或认知障碍导致无法完成量表评估; 12. 阿片类滥用史; 13. 近期使用干预性头痛药物等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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