急性冠脉综合征资讯动态
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国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， 威凯尔医药 1 类抗血栓新药 维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。 维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目，是一款全新一代 口服 P2Y12 受体拮抗剂 ，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征 （ACS） 、缺血性脑卒中 （IS） 以及外周动脉性疾病 （PAD） 等动脉粥样硬化血栓形成事件。 在授权合作方面，云顶新耀与威凯尔医药于 2026 年 6 月就该药达成独家授权许可协议， 云顶新耀 获得维卡格雷 （Sumecigrel，曾用名：Vicagrel） 在亚太多个国家与地区 （东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区） 临床开发、注册和商业化的独家许可。新浪医药2026-06-30426云顶新耀医药科技有限公司 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷
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NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药迎来关键里程碑进展：其研发的1类抗血栓创新药——维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段。 维卡格雷能够精准弥补现有药物短板，为高危、复杂病情患者提供全新的治疗突破口。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。南京生物医药谷2026-06-29389江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷 婴儿痉挛
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关键里程碑进展！威凯尔医药抗血栓新药维卡格雷胶囊NDA获正式受理审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段，作为新型抗血小板药物的全球领跑者，维卡格雷未来有望为数千万心脑血管疾病患者带来全新升级的治疗选择。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。 维卡格雷胶囊在已完成的I期、II期、中美PK/PD桥接以及III期等多项临床研究中展现出具备充分临床价值的疗效与安全性，具备起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛等多重优势。威凯尔医药2026-06-26480江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷 急性冠脉综合征
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国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市，来自威凯尔医药审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， 威凯尔医药 1 类抗血栓新药 维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。 维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目，是一款全新一代 口服 P2Y12 受体拮抗剂 ，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征 （ACS） 、缺血性脑卒中 （IS） 以及外周动脉性疾病 （PAD） 等动脉粥样硬化血栓形成事件。 Insight 数据库显示，该药于 2014 年 5 月首次申请临床，次年 3 月正式获批临床，2 个月后启动首个临床试验。丁香园 Insight 数据库2026-06-26202江苏威凯尔医药科技股份有限公司 婴儿痉挛 急性冠脉综合征
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-258932氯吡格雷 吗啡 SN-38 -
突破性进展！天津中医药大学发布｜夏枯草提取物缩小心梗面积、改善心功能，或改写急性冠脉综合征防治指南！前沿研究缺血性心脏病 是全球首位死因，2021年造成约899万人死亡，年龄标准化死亡率达108.7/10万。 再灌注疗法如经皮冠状动脉介入和溶栓虽能恢复血流，却不可避免地引发心肌缺血-再灌注损伤（MI/R），导致约10%的急性心肌梗死患者死亡、25%出现心力衰竭。 近年来，缺血预处理、细胞治疗、低温疗法、褪黑素及多种中药被尝试用于减轻MI/R损伤，但临床疗效仍不明确。生物谷2026-06-19155急性心肌梗死 缺血性心脏病 急性冠脉综合征
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第四次入选“国家科技重大专项”！威凯尔医药携手合作单位助力心脑血管新药研发公司动态近日，2026年度创新药物研发国家科技重大专项立项名单正式公布。 由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、中国人民解放军北部战区总医院和江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）等作为核心参与单位，联合申报的《心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验》（ 项目编号：2026ZD1806300 ）成功入选。 该项目共有四项子课题，其中威凯尔医药研发的1类抗血栓新药维卡格雷为核心研究药物，将同时承担课题三“心血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”及课题四“脑血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”两项子课题任务。威凯尔医药2026-06-16364江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷 首都医科大学附属北京天坛医院
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2000万首付！威凯尔医药与云顶新耀达成BD交易，拿下维卡格雷亚太权益交易并购此次重磅合作，标志着这款具备全球同类最优 （Best-in-Class） 潜力的国产原研抗血栓药物，正式开启亚太市场商业化布局新篇章，为亚太区域心血管疾病的治疗与预防注入全新国产创新力。 维卡格雷属于抗血小板聚集药物，是一款全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征 （ACS） 、缺血性脑卒中 （IS） 以及外周动脉性疾病 （PAD） 等动脉粥样硬化血栓形成事件。 维卡格雷药物设计思路旨在解决“氯吡格雷抵抗”黑框警告问题，首创优化氯吡格雷代谢路径的同时保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期实现更平衡地掌握抗血小板药物疗效获益与出血风险的“双刃剑”，是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物，具备同类最佳 （Best-in-Class） 药物的潜力，未来有望能够更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景，成为抗血栓市场的重磅产品。摩熵医药2026-06-10741氯吡格雷 婴儿痉挛 急性冠脉综合征
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威凯尔医药×云顶新耀：国产抗血栓1类新药“维卡格雷”进军亚太审批动态6月9日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药宣布，与云顶新耀（HKEX 1952.HK）达成独家授权许可协议，公司授予云顶新耀维卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在亚太多个国家与地区（东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）临床开发、注册和商业化的独家许可。 维卡格雷属于抗血小板聚集药物，是一款全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。 该药物为威凯尔医药自研1类抗血栓新药，目前正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请（NDA）准备工作。南京生物医药谷2026-06-10361云顶新耀医药科技有限公司 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 维卡格雷
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2000万元首付款，云顶新耀引进一款抗血栓新药交易并购心脑血管疾病为全球范围内的首要死亡原因之一，相关死亡人数显著上升至2019年的1,790万例，占当年全球总死亡人数的约32%。 其中，约85%的死亡由心肌梗死（急性冠脉综合征的主要类型）及脑卒中所致。 2023年心脑血管疾病导致死亡的例数进一步上升至1,920万人。北京药研汇2026-06-10338心肌梗死 缺血性卒中 急性冠脉综合征
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本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率
已完成
BE试验
本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
已完成
BE试验
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。 预防心血管事件 适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗，但作为单独产品，可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。
进行中
BE试验
适应症 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。 预防心血管事件 适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗，但作为单独产品，可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。
已完成
BE试验
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
已完成
BE试验
急性冠脉综合征研究报告
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医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道中邮证券有限责任公司16页0 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
急性冠脉综合征-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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2个
申请上市
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16个
批准上市
急性冠脉综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
急性冠脉综合征相关靶点
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