边缘型人格障碍资讯动态
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Airway Therapeutics获得NIH资助，支持zelpultide alfa预防极低出生体重婴儿支气管肺发育不良的临床研究医药投融资Airway Therapeutics公司近日宣布，获得美国国立卫生研究院（NIH）的190万美元资助，用于支持其在美国进行的zelpultide alfa预防极低出生体重婴儿支气管肺发育不良（BPD）的2b期临床试验。该资助来自NIH的心肺血液研究所（NHLBI）的小型企业创新研究（SBIR）计划。zelpultide alfa是一种重组人肺泡表面活性蛋白D（rhSP-D）疗法，旨在恢复极低出生体重婴儿出生后的保护功能。该2b期研究旨在进一步评估zelpultide alfa与标准治疗相比的疗效和安全性，并评估其减少BPD发生率和严重性的潜力。PRNewswire2026-09-29342边缘型人格障碍
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115781国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
全球首款1针1次给药保护9个月抗RSV单抗——新多妥获批上市审批动态2026年9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806）自主研发的 全球首款1针1次给药保护9个月的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液，曾用名：TNM001注射液，）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 呼吸道合胞病毒（RSV）是5岁以下儿童下呼吸道感染（LRTI）最常见的病毒病原体。 根据2024年《柳叶刀》发表的数据，全球每年有3,300万例RSV相关下呼吸道疾病发生在5岁以下儿童中，导致360万人住院、11.8万人死亡。动脉网-最新2026-09-07186国家药品监督管理局 RSV 下呼吸道感染
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【审评】厉害了！瑞阳制药首款1类新药获批审批动态9月3日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序批准瑞阳（山东）生物制药的库莱韦拜单抗注射液。 据米内网统计，库莱韦拜单抗注射液是瑞阳制药（含子公司）首个获批上市的生物药1类新药，意义重大。 库莱韦拜单抗注射液是一款全人源长效RSV单抗，获批用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。米内网2026-09-03197边缘型人格障碍 下呼吸道感染 瑞阳制药股份有限公司
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国家药监局批准库莱韦拜单抗注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞阳（山东）生物制药有限公司申报的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。 该品种的上市为相关人群提供了新的选择。国家药监局2026-09-03182国家药品监督管理局 边缘型人格障碍 下呼吸道感染
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同日，2 款国产长效 RSV 单抗获批上市审批动态9 月 3 日，NMPA 官网显示， 泰诺麦博的 「 芮特韦拜单抗 」和 瑞阳生物的 「 库莱韦单抗 」 通过优先审评审批程序获批上市，获批适应症分别为 用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒 （RSV） 流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染、 用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的胎龄 ≥35 周的新生儿和婴儿预防 RSV 引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病 [CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）] 或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。 全球每年约 3300 万例 RSV 相关下呼吸道感染，导致 360 万例住院，超 10 万例死亡。 研究显示，1 岁以下婴儿感染 RSV 的死亡率比感染流感病毒高约 2.5 倍。丁香园 Insight 数据库2026-09-03145边缘型人格障碍 下呼吸道感染
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Airway Therapeutics完成5000万美元E轮融资，支持zelpultide alfa的临床开发研发注册政策Airway Therapeutics公司，一家专注于呼吸道、炎症和感染疾病的新型生物制药公司，宣布已完成5000万美元的E轮融资，以支持其重组人肺表面活性蛋白D（rhSP-D）新药zelpultide alfa的后期临床开发。本轮融资包括之前通过SAFE融资筹集的2600万美元和通过公司E-2轮融资筹集的2400万美元。资金主要用于完成正在进行的2b/3期临床试验的2b部分，该试验评估zelpultide alfa在极早产儿中预防支气管肺发育不良（BPD）的效果，以及推进该项目的相关化学、制造与控制（CMC）和分析活动。本轮融资得到了现有投资者的广泛参与，其中约94%的现有投资者参与了本轮融资。参与投资者包括辛辛那提儿童医院和一家大型家族办公室财团。Airway Therapeutics的首席执行官Marc Salzberg表示，这一轮融资反映了投资者对公司、团队和zelpultide alfa潜力的信心。公司首席财务官兼首席运营官Alan S. Wolk表示，本轮融资进一步巩固了公司的财务状况，有助于执行正在进行的2b/3期临床试验并准备项目的重要发展里程碑。Airway Therapeutics的下一个Biospace2026-08-25610边缘型人格障碍
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德国制药巨头Boehringer Ingelheim暂停一项口服药物I期临床试验研发注册政策德国制药公司Boehringer Ingelheim宣布暂停一项针对口服药物BI 3031185的I期临床试验，该药物被用于治疗某些心理健康状况。暂停原因是在临床试验中检测到安全事件。尽管试验在日本进行，但暂停信息已在美国临床试验数据库中公布。Boehringer Ingelheim表示，患者安全是其首要任务，目前研究招募处于自愿暂停状态，并正在评估安全事件。BI 3031185是一种分子，今年已完成两项I期研究，分别涉及抗真菌药物itraconazole和患有边缘型人格障碍或注意力缺陷多动障碍的患者。此外，Boehringer Ingelheim还与Sitryx Therapeutics达成一项价值高达5亿美元的合作协议，并与中国Simcere Pharmaceutical合作开发炎症性肠病治疗药物。Biospace2026-08-24610炎症性肠病 江苏先声医药科技有限公司 Boehringer Ingelheim Corp
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给早产儿“脆弱”的肺一次修复的机会：HULC-2临床试验 正式启动临床研究在极低胎龄（ELGA）早产儿群体中，BPD的发病率高达45%。 研究显示，这些孩子到了10岁时，认知发展和生活质量评分依然偏低；到了青年时期，可能面临早发性肺气肿和肺动脉高压的风险。 目前，BPD尚无治愈方法，临床上只能提供支持性治疗。山东省脐带库2026-08-20178边缘型人格障碍 肺动脉高压
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人格，也写在基因里？百万人研究首次锁定边缘型人格障碍11个风险位点前沿研究但它发现的是“风险线索”，不是决定人格命运的“基因开关”。 百万级样本，让遗传信号第一次浮出水面。 7月20日，《Nature Genetics》发表迄今规模最大的BPD全基因组关联研究。生物探索2026-07-21117边缘型人格障碍
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页1 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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边缘型人格障碍治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询66页2237
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边缘型人格障碍临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询55页383
边缘型人格障碍-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申请上市
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批准上市
边缘型人格障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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