【ChiCTR2600133272】夜班期间不同小睡时段对护士轮班耐受性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133272

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

夜班护士轮班耐受性

试验通俗题目

夜班期间不同小睡时段对护士轮班耐受性的影响

试验专业题目

夜班期间不同小睡时段对护士轮班耐受性的影响：一项基于 Williams 拉丁方的随机交叉干预研究

申办单位信息

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联系人邮编

100191

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临床试验信息

试验目的

在真实夜班工作情境中，采用基于Williams拉丁方的随机交叉设计，比较0:00–2:00、2:00–4:00和4:00–6:00三个时段的计划性小睡及不小睡对照对护士轮班耐受性的影响，重点评价疲劳、困倦和警觉性等结局，并探索计划性夜班小睡的可行性，为优化夜班护士疲劳管理及小睡策略提供依据。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参与现场招募和数据收集的研究人员使用计算机随机数生成基于Williams拉丁方的随机分配序列。参与者按照随机序列在4个研究周期内依次接受4种研究条件，即00:00–02:00小睡、02:00–04:00小睡、04:00–06:00小睡和不小睡对照。同一研究周期内各条件的参与者人数尽量保持均衡。

盲法

本研究采用开放性设计。由于干预措施为夜班期间的小睡时段安排，参与者和现场研究人员无法实施盲法。统计分析将使用匿名编码数据，并尽可能由不直接参与现场干预实施的研究人员完成。

试验项目经费来源

单位自筹（主要来源于项目负责人已结题课题结余经费）

试验范围

目标入组人数

3;4

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–55岁的临床注册护士； 2.当前从事临床护理工作，并需要承担夜班工作； 3.夜班工作经验 >=6个月； 4.近1个月内平均每月夜班次数 >=4次； 5.能够理解研究内容并自愿参加本研究； 6.愿意按照研究安排在指定时间段进行夜班小睡或接受不小睡对照安排； 7.在研究期间预计能够完成全部干预周期； 8.自愿签署电子知情同意书。 1.年龄 18–55岁的临床注册护士；2.当前从事临床护理工作，并需要承担夜班工作；3.夜班工作经验 >=6个月；4.近1个月内平均每月夜班次数 >=4次；5.能够理解研究内容并自愿参加本研究；6.愿意按照研究安排在指定时间段进行夜班小睡或接受不小睡对照安排；7.在研究期间预计能够完成全部干预周期；8.自愿签署电子知情同意书。；

排除标准

1.目前处于妊娠或哺乳期； 2.近期（过去1个月内）存在严重急性疾病或需要长期休息的情况； 3.已被医生诊断为严重睡眠障碍（如严重失眠症、睡眠呼吸暂停综合征等）； 4.近期正在使用可能明显影响睡眠或警觉性的药物（如镇静催眠药物等）； 5.因身体状况或工作安排无法完成研究调查或干预安排者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编