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【ChiCTR2600124540】Youth ACT校园心理赋能课程对青少年心理困扰的改善效果及经济学评价：一项整群随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124540

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

Youth ACT校园心理赋能课程对青少年心理困扰的改善效果及经济学评价：一项整群随机对照试验

试验专业题目

基于学校的接纳与承诺疗法对青少年心理困扰的干预效果及心理机制研究：一项整群随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在前期预试验基础上进一步开展正式整群随机对照试验，以学校为随机单位，按学段进行分层随机，系统评价Youth ACT课程相较于学校常规心理课在改善青少年心理困扰和相关心理社会结局方面的效果，并同步探索干预起效的心理机制，开展试验内经济学评价，为该课程未来在学校场景中的推广应用提供高质量证据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用按学段分层的整群随机方法。首先，在符合研究条件的候选学校中，按学段分别建立初中和高中学校抽样框，并综合考虑学校城乡属性和目标年级学生规模进行受限匹配，以尽量保证同一学段内两所学校在城乡背景和学校规模方面具有可比性。在满足城乡属性一致或相近、目标年级学生规模差异控制在预设范围内的学校组合中，随机抽取2所初中和2所高中纳入研究。纳入的4所学校以学校为随机单位，并按学段分为初中层和高中层。在每个学段层内，1所学校随机分配至干预组，1所学校随机分配至常规对照组，分配比例为1:1。随机分配序列由不参与招募、干预实施、数据收集和结局评估的独立研究人员使用计算机随机数字法生成。在每所学校内，将进一步按年级分层随机抽取班级。每个目标年级随机抽取2个班级：初中学校从七年级和八年级中分别抽取2个班，高中学校从高一年级和高二年级中分别抽取2个班。抽中班级内符合纳入标准并完成知情同意的学生将纳入研究。

盲法

由于本研究为学校场景下的心理教育类行为干预，参与者、授课教师和干预实施人员无法实现盲法。在整个研究期间，参与的学校将明确知道自己所参与的干预内容和时间安排，但不会知晓自己所在的是干预组还是对照组。参与研究的学生也将不清楚自己所属的是干预组或对照组。问卷数据将通过标准化电子问卷收集，以减少评估者影响。数据清理和主要统计分析阶段，统计分析人员将在可行情况下对组别编码保持盲法，待主要分析完成后再进行揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

240

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1）12-18岁初中和高中学生；2）理解问卷内容并能够作答；3）本人和监护人签署书面知情同意并自愿参加研究；4）最近6个月内未接受其他心理干预，也未在其他干预等候名单上。 1）12-18岁初中和高中学生；2）理解问卷内容并能够作答；3）本人和监护人签署书面知情同意并自愿参加研究；4）最近6个月内未接受其他心理干预，也未在其他干预等候名单上。；

排除标准

无；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

聊城市东昌府区妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编