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【ChiCTR2600134844】童年期创伤程度与精神病临床高危:情绪语音感知与表达对症状轨迹的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

童年期创伤程度与精神病临床高危:情绪语音感知与表达对症状轨迹的影响

试验专业题目

童年期创伤程度与精神病临床高危:情绪语音感知与表达对症状轨迹的影响

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

(1)探讨童年期创伤对CHR-P的纵向影响; (2)探讨童年创伤CHR-P人群的情绪语音感知和表达异常对CHR-P症状轨迹的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准: ①年龄范围为15-24岁(https://www.un.org/en/global-issues/youth);②有明确童年期创伤史(Childhood Trauma),即符合CTQ-28(儿童期创伤问卷)操作手册中关于情感虐待、躯体虐待、性虐待、情感忽视、躯体忽视五个维度中任一维度中-重度创伤暴露的认定标准;③符合SIPS/SOPS关于CHR-P的认定标准;④同意参与并签署知情同意书(未成年人须同时取得监护人书面知情同意);⑤自愿参加并能完成全部基线与随访评估(语音采集、问卷、临床访谈)。 对照组纳入标准: ①年龄范围为15-24岁(https://www.un.org/en/global-issues/youth);②有明确童年期创伤史(Childhood Trauma),即符合CTQ-28(儿童期创伤问卷)操作手册中关于情感虐待、躯体虐待、性虐待、情感忽视、躯体忽视五个维度中任一维度中-重度创伤暴露的认定标准;④同意参与并签署知情同意书(未成年人须同时取得监护人书面知情同意);⑤自愿参加并能完成全部基线与随访评估(语音采集、问卷、临床访谈)。;

排除标准

病例组排除标准: ①存在构音障碍,表现为发音困难、发音不清、语速异常等;②严重神经系统疾病(如癫痫、严重脑外伤、神经退行性疾病)或重大躯体疾病影响中枢功能;③当前已诊断为精神病性障碍(满足 DSM-5 或 ICD-10 的精神分裂症/分裂情感性障碍等;④无法配合或严重认知/语言障碍(例如智商 < 70 / 语言障碍)导致无法完成语音任务或量表;⑤明确急性感冒、声带疾病等影响声音质量的情况;⑥有严重听力损失或耳部疾病(经筛查或自述/听力测验证实);⑦重度物质依赖。 对照组排除标准: ①存在构音障碍,表现为发音困难、发音不清、语速异常等;②严重神经系统疾病(如癫痫、严重脑外伤、神经退行性疾病)或重大躯体疾病影响中枢功能;③当前已诊断为精神病性障碍(满足 DSM-5 或 ICD-10 的精神分裂症/分裂情感性障碍等;④无法配合或严重认知/语言障碍(例如智商 < 70 / 语言障碍)导致无法完成语音任务或量表;⑤明确急性感冒、声带疾病等影响声音质量的情况;⑥有严重听力损失或耳部疾病(经筛查或自述/听力测验证实);⑦重度物质依赖。;

研究者信息
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试验机构

北京大学

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研究负责人邮编

100191

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