【ChiCTR2600134954】65-80 岁老人群合理用药行为的干预模式研究：社区随机对照试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134954

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

社区老年人潜在不合理用药和处方遗漏（包括长期使用镇静催眠药、长期使用无明确适应证的质子泵抑制剂、部分高风险降糖药使用，以及高血压、动脉粥样硬化性心血管疾病和骨质疏松筛查和相关处方遗漏等）

试验通俗题目

65-80 岁老人群合理用药行为的干预模式研究：社区随机对照试验

试验专业题目

65-80 岁老人群合理用药行为的干预模式研究：社区随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

评估不同教育干预模式在改善社区 65–80 岁老年人合理用药方面的有效性。具体而言，本研究将比较医生+居民联合教育干预、单独医生教育干预和常规诊疗三种模式在合理用药行为、用药相关知识与行为以及短期健康结局方面的效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由不参与现场招募、干预实施和结局评估的独立统计人员使用计算机随机数生成程序产生。以街道/小区为随机化单位，采用区组随机方法，按1:1:1比例将45个街道/小区随机分配至医生+居民教育干预组、医生教育干预组和常规诊疗组，每组15个街道/小区。随机分配序列在正式分组前由独立统计人员保存。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

333;334

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

老年居民的研究纳入标准为： 1.年龄65-80岁； 2.研究在社区居住，并计划在未来 6 个月内继续居住； 3.目前正在长期使用至少1 种药物； 4.能够完成问卷调查及随访； 5.能够提供本人或其法定代理人/家属的知情同意。社区医生纳入标准： 1.在参与研究的社区卫生服务中心、社区卫生服务站或村卫生室从事全科医疗、慢病管理、老年健康管理或相关诊疗工作； 2.实际参与研究社区老年居民的诊疗、慢病管理或用药管理； 3.能够参加研究方案、干预内容等必要培训； 4.预计在研究实施期间能够持续参与相关工作； 5.自愿参加研究并完成知情同意。；

排除标准

老年居民的研究排除标准为： 1.已诊断痴呆，或存在明显认知障碍，无法理解问卷或配合干预； 2.严重听力、视力或语言沟通障碍，且无家属/照护者协助完成调查； 3.严重精神疾病或急性精神状态异常，无法配合研究； 4.处于终末期疾病、恶性肿瘤晚期； 5.近期发生严重急性疾病，当前处于急性治疗或康复不稳定阶段； 6.长期住院、入住养老机构或护理机构，无法接受社区随访； 7.计划在研究期间迁出社区，或无法完成 3个月或 6个月随访； 8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。社区医生排除标准： 1.不直接参与老年居民诊疗、慢病管理或用药管理； 2.研究期间计划离职、调岗、长期进修或休假，预计不能持续完成相关工作； 3.无法参加必要培训或无法按照研究方案承担相关职责； 4.不愿参加研究，或研究者认为存在其他不适合参与研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看