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【ChiCTR-IOR-15006437】轨道式腰硬联合套件在剖宫产术麻醉中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006437

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术

试验通俗题目

轨道式腰硬联合套件在剖宫产术麻醉中的临床应用

试验专业题目

轨道式腰硬联合套件在剖宫产术麻醉中的临床应用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200003

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临床试验信息
试验目的

评价轨道式腰硬联合套件的安全性和有效性，以及进一步验证其在剖宫产手术麻醉中与传统联合穿刺针相比是否具有优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

徐丰瀛用R统计软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

东昌府区妇幼保健院科研经费支出

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2015-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

①需要在腰硬联合麻醉下施行剖宫产手术的产妇；②年龄18-35岁；③ASA Ⅰ—Ⅱ级；④单胎足月；⑤签署知情同意书者。；

排除标准

①合并呼吸系统疾病，如支气管哮喘等；②合并循环系统疾病或并发症，如妊娠期高血压疾病等；③合并内分泌系统疾病，如甲状腺机能亢进等；④中枢神经系统疾患；⑤凝血机制障碍；⑥全身性感染；⑦其他椎管内麻醉禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市东昌府区妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

联系人通讯地址
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