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【ChiCTR-IOR-17011151】罗哌卡因、布比卡因复合芬太尼用于腰硬联合麻醉分娩镇痛的临床效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011151

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+布比卡因+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+布比卡因+芬太尼

首次公示信息日的期

2017-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道分娩

试验通俗题目

罗哌卡因、布比卡因复合芬太尼用于腰硬联合麻醉分娩镇痛的临床效果比较

试验专业题目

罗哌卡因、布比卡因复合芬太尼用于腰硬联合麻醉分娩镇痛的临床效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较产妇自然分娩中布比卡因与罗哌卡因复合芬太尼用于腰硬联合镇痛结合病人自控硬膜外镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

医院科室发展基金资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

自愿要求分娩镇痛、无剖宫产指征、ASAⅠ～Ⅱ级、年龄不小于18岁、足月单胎头位初产妇、产程活跃且宫口开至3cm、对椎管内麻醉无禁忌。；

排除标准

有椎管内麻醉方面的禁忌症且产科因素不宜阴道分娩者、产妇年龄小于18岁者、对研究药物过敏者、有剖宫产史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

严长亭

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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