【ChiCTR2600124643】经颅磁刺激治疗神经变性病患者运动功能障碍的安全性和有效性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124643

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

神经变性病

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗神经变性病患者运动功能障碍的安全性和有效性

试验专业题目

经颅磁刺激治疗神经变性病患者运动功能障碍的安全性和有效性

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究计划选取合适的神经变性病运动障碍患者，在常规康复手段及药物治疗的基础上，给予经颅磁刺激治疗。通过定期随访，检查临床功能评分、功能影像学、电生理指标和步态分析等评价手段，明确是否可以通过改善神经变性疾病患者痉挛及其他临床症状从而提高患者生活质量。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第三医院院平台维持费（神经退行性疾病生物标志物研究及转化北京市重点实验室）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 临床症状、体征和电生理检查考虑为神经变性疾病患者，包括但不限于帕金森病（PD）、运动神经元病（MND）、进行性核上性麻痹（PSP）、多系统萎缩（SMA）、皮质基底节变性（CBD）；其中PD的诊断分为临床确诊PD、临床很可能PD，入组标准详见《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》；MND入组标准详见《肌萎缩侧索硬化诊断和治疗中国专家共识2022》；MSA详见《多系统萎缩诊断标准中国专家共识》；PSP：诊断分为确诊PSP、很可能PSP、可能PSP以及提示PSP，入组与排除标准详见国际运动障碍学会（MDS）PSP 协作组2017 年发表更新的PSP诊断标准和《进行性核上性麻痹的诊断新认识》； 3. 存在上肢或下肢运动功能障碍，包括但不限于肌张力增高，平衡障碍，姿势步态异常等； 4. 有或无家族史； 5. 药物治疗剂量稳定持续2个月； 1. 年龄18-65岁；2. 临床症状、体征和电生理检查考虑为神经变性疾病患者，包括但不限于帕金森病（PD）、运动神经元病（MND）、进行性核上性麻痹（PSP）、多系统萎缩（SMA）、皮质基底节变性（CBD）；其中PD的诊断分为临床确诊PD、临床很可能PD，入组标准详见《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》；MND入组标准详见《肌萎缩侧索硬化诊断和治疗中国专家共识2022》；MSA详见《多系统萎缩诊断标准中国专家共识》；PSP：诊断分为确诊PSP、很可能PSP、可能PSP以及提示PSP，入组与排除标准详见国际运动障碍学会（MDS）PSP 协作组2017 年发表更新的PSP诊断标准和《进行性核上性麻痹的诊断新认识》；3. 存在上肢或下肢运动功能障碍，包括但不限于肌张力增高，平衡障碍，姿势步态异常等；4. 有或无家族史；5. 药物治疗剂量稳定持续2个月；；

排除标准

1. 过去6个月内药物等滥用史； 2. rTMS治疗期间药物治疗调整； 3. 既往癫痫病史或一级亲属病史； 4. 经实验室检验、检查发现合并有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病且常规用药无法控制的患者； 5.存在严重抑郁、焦虑状态的患者（HAMD-17大于等于18分；HAMA评分大于等于21分），或诊断有其他精神疾病的患者； 6. 因神经变性疾病以外的其他原因导致预期寿命小于1年的患者 7. 怀孕或计划怀孕的育龄期妇女； 8. 装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内的任何电子装备者，或存在幽闭恐惧症等MRI扫描禁忌症、TMS治疗禁忌症； 9. 入组前3个月接受过TMS、经颅电刺激、经颅聚焦超声等其他神经调控治疗者； 10. 存在其他检查异常经研究者判断不适合参与此试验等患者； 11. 因地域或其他原因无法配合完成随访； 12. 正在参加其他临床研究试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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