ChiCTR2600120991
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2026-03-24
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造口患者
EB凸面底盘在成人造口患者术后早期应用效果研究：一项多中心前瞻性开放标签的随机对照试验
EB凸面底盘在成人造口患者术后早期应用效果研究：一项多中心前瞻性开放标签的随机对照试验
本研究目的是通过多中心、前瞻性、开放标签的随机对照试验，评价EB凸面底盘在成人造口患者术后早期应用的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
采用区组随机分组的方法，将入组的患者按照1：1的比例随机分入对照组和试验组，通过北京大学第三医院的REDCap系统实施中心随机分组。
本研究为开放标签，由于临床实施的限制，研究的干预者、测量者和受试者均很难开展盲法，我们仅对数据统计分析者设盲。
康维德（中国）医疗用品有限公司
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2026-01-01
2026-11-30
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1.患者年龄≥18岁； 2.手术方式涉及回肠造口手术； 3.患者和（或）照顾者依从性较好，能够掌握更换造口底盘的方法； 4.知情同意，自愿参加本研究。；
请登录查看1.存在肿瘤远处转移，或其他原发性肿瘤； 2.造口周围皮肤异常； 3.造口周围腹壁静脉曲张； 4.美国麻醉医师协会评分（ASA）≥4分； 5.已发生造口皮肤黏膜分离的患者； 6.急诊手术； 7.存在语言交流障碍。；
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