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【ChiCTR2600121853】下肢动脉硬化闭塞症的球囊扩张治疗效果回顾分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

下肢动脉硬化闭塞症的球囊扩张治疗效果回顾分析

试验专业题目

经皮穿刺血管腔内成形术治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评估各类PTA技术组合治疗不同病变特点ASO患者的临床技术成功率、靶血管通畅率、靶病变血运重建率、术后主要不良事件发生率。评估患者临床症状及血流动力学指标的改善情况（如踝肱指数、Rutherford分级）。探讨影响PTA疗效（如再狭窄、症状复发）的相关因素，评估不同亚组患者的疗效差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于2000年1月1日至2025年12月31日期间在北京大学第三医院介入血管外科住院治疗的下肢动脉硬化闭塞症患者； 2.符合下肢动脉硬化闭塞症的临床诊断，并经影像学（血管彩超、CTA、DSA）证实； 3.在本中心接受经皮穿刺血管腔内成形术治疗； 4.年龄≥18岁； 5.拥有完整的术前、术后及随访病历资料；；

排除标准

1.因急性肢体缺血、动脉栓塞、血管炎等非动脉粥样硬化性病变接受治疗者； 2.接受非PTA的治疗方式，开放手术或截肢手术的患者； 3.病例关键数据严重缺失，无法进行评估者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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