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【ChiCTR2600122372】AI辅助运动处方在髌股关节疼痛患者中的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600122372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌股关节疼痛

试验通俗题目

AI辅助运动处方在髌股关节疼痛患者中的疗效观察

试验专业题目

AI辅助运动处方在髌股关节疼痛患者中的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较AI辅助处方组与专家指导组在改善PFPS患者功能(Kujala评分)随时间的恢复轨迹差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心分层随机化。由牵头中心通过在线随机系统生成区组随机序列,各分中心的研究者通过专属账号登录系统,为入组的受试者获取分组信息。确保各中心内部分组均衡

盲法

患者和评估者不设盲,统计人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–50岁; 2. 诊断符合PFPS标准; 3. VAS >=3分; 4. 可接受远程康复指导并能按要求记录训练; 5. 同意参与本研究并签署牵头中心伦理委员会批准的统一版知情同意书。;

排除标准

1. 既往膝关节手术史; 2. 合并严重膝关节结构性损伤(半月板III级、韧带断裂); 3. 近期下肢骨折或其他严重运动系统疾病; 4. 妊娠或哺乳期; 5. 认知功能障碍或无法配合随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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