ChiCTR2600121270
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2026-03-27
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化脓性汗腺炎
一项评估中重度化脓性汗腺炎患者接受IL-17A抑制剂治疗疗效、安全性及影响因素的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
一项评估中重度化脓性汗腺炎患者接受IL-17A抑制剂治疗疗效、安全性及影响因素的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
主要目标： 1. 评价IL-17A抑制剂治疗中重度HS患者的有效性，以治疗第16周达到HiSCR的患者比例作为主要终点。 次要目标： 1. 评估疾病活动度与患者报告结局：分析治疗前后脓肿与炎性结节计数（AN）、IHS4评分的变化，以及皮肤病生活质量指数（DLQI）、疼痛数字评分（NRS）等患者报告结局的改善情况。 2. 评价安全性：全面记录并分析治疗期间所有不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率、严重程度及相关性。 3. 分析治疗反应的影响因素：探索可能影响IL-17A抑制剂治疗应答的临床及生物学因素。 4. 评估联合治疗策略：分析IL-17A抑制剂与系统性抗生素、手术等其他治疗手段联合应用的综合疗效与安全性。 5. 观察长期疗效与复发情况：评估停药后的疾病复发率，并分析其相关影响因素。
连续入组
其它
无
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北京医学奖励基金会
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120
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2026-04-01
2029-03-31
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1. 年龄≤80周岁，男女不限； 2. 诊断中重度HS的患者（Hurley分期 ≥II期或IHS4评分 ≥4）； 3. 研究者认为适合接受IL-17A抑制剂治疗的患者； 4. 自愿签署知情同意书，能够配合长期随访和样本采集。；
请登录查看1. 年龄>80周岁； 2. 存在禁忌使用IL-17A抑制剂的医疗状况（如对研究药物成分过敏史、炎症性肠病、怀孕或哺乳）； 3. 合并活动性感染（如病毒性肝炎、活动性肺结核）； 4. 研究者认为会妨碍患者按方案完成研究的任何医学或精神状况。；
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