CTR20200429
已完成
BDB-001注射液
治疗用生物制品
BDB-001注射液
2020-03-27
企业选择不公示
化脓性汗腺炎
评价BDB-001注射液在健康受试者中的I期临床试验
评价BDB-001注射液在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验
100176
主要目的： 评价BDB-001注射液健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性； 评价BDB-001注射液健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学； 次要目的： 初步评价BDB-001注射液的药效学、抗药抗体特征； 探索性目的： 细胞因子、CH50 、C3a。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 33 ；
2020-03-13
2020-05-08
否
1.年龄为18～55岁男性和女性受试者（包括18岁和55岁）；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
请登录查看树兰（杭州）医院;树兰（杭州）医院
310000;310000
树兰（杭州）医院;树兰（杭州）医院的其他临床试验
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司/北京德丰瑞生物技术有限公司的其他临床试验
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