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【CTR20260591】评价QLS12010胶囊在中国成年中重度化脓性汗腺炎参与者中的安全性、有效性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260591

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QLS12010胶囊

药物类型

化药

规范名称

QLS-12010胶囊

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度化脓性汗腺炎

试验通俗题目

评价QLS12010胶囊在中国成年中重度化脓性汗腺炎参与者中的安全性、有效性的II期临床研究

试验专业题目

一项评价QLS12010胶囊在中国成年中重度化脓性汗腺炎参与者中的安全性、有效性的多中心II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估QLS12010在中重度化脓性汗腺炎受试者中的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄在18~75周岁（含边界值），男女均可；

排除标准

1.既往使用过IRAK4降解剂或IRAK4小分子抑制剂等；

2.筛选或基线时，瘘管/窦道（活动性和非活动性）＞20个；

3.筛选或基线时患有任何其他可能干扰HS评估的活动性皮肤病或病症的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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