CTR20260187
进行中（尚未招募）
羟钴胺注射液
化药
羟钴胺注射液
2026-02-06
企业选择不公示
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儿童甲基丙二酸血症（Methylmalonic Acidemia，MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症
羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性、安全性和药代动力学的临床试验
评价羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者（控制不佳的经治患者）的有效性、安全性和药代动力学特征的III期临床试验
100102
主要目的：评价羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性。 次要目的： 1）评估羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的安全性。 2）评估羟钴胺注射液在甲基丙二酸血症患者中的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，6个月≤年龄＜18周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验药物或其所含辅料过敏者；
2.筛选期前2个月内接受过长期（＞2周）皮质类固醇激素治疗者（不包括外用、眼用或吸入制剂）;；3.筛选期前6个月内发生严重心脑血管疾病者，包括但不限于以下：充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）、不稳定型心绞痛、脑卒中和/或心肌梗死；接受过心脏相关手术；或计划接受冠状动脉、颈动脉、外周动脉血管重建术；
4.既往影像检查怀疑为恶性肿瘤的占位或已知恶性肿瘤病史，但是已接受合适治疗或切除的非转移性皮肤基底癌或宫颈原位癌除外；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;北京大学第一医院
430030;100034
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药基石药业官微2026-02-16
一度医药2026-02-16
药明康德2026-02-16
医麦客2026-02-16
良医汇肿瘤资讯2026-02-15
国际眼科时讯2026-02-15
医麦客2026-02-15
药时空2026-02-15
石药集团2026-02-14
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-02-14
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