洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性、安全性和药代动力学的临床试验

【CTR20260187】羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性、安全性和药代动力学的临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260187

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

羟钴胺注射液

药物类型

化学药

规范名称

羟钴胺注射液

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童甲基丙二酸血症（Methylmalonic Acidemia，MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症

试验通俗题目

羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性、安全性和药代动力学的临床试验

试验专业题目

评价羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者（控制不佳的经治患者）的有效性、安全性和药代动力学特征的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性。 次要目的： 1）评估羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的安全性。 2）评估羟钴胺注射液在甲基丙二酸血症患者中的药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，6个月≤年龄＜18周岁，男女不限；

排除标准

1.已知对试验药物或其所含辅料过敏者；

2.筛选期前2个月内接受过长期（＞2周）皮质类固醇激素治疗者（不包括外用、眼用或吸入制剂）;；3.筛选期前6个月内发生严重心脑血管疾病者，包括但不限于以下：充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）、不稳定型心绞痛、脑卒中和/或心肌梗死；接受过心脏相关手术；或计划接受冠状动脉、颈动脉、外周动脉血管重建术；

4.既往影像检查怀疑为恶性肿瘤的占位或已知恶性肿瘤病史，但是已接受合适治疗或切除的非转移性皮肤基底癌或宫颈原位癌除外；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430030;100034

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多羟钴胺注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
羟钴胺注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属同济医院;北京大学第一医院的其他临床试验

更多

华润双鹤药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

羟钴胺注射液相关临床试验

更多

华润双鹤药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看