CTR20260188
进行中（尚未招募）
羟钴胺注射液
化药
羟钴胺注射液
2026-01-26
企业选择不公示
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儿童甲基丙二酸血症（Methylmalonic Acidemia，MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症
羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性、安全性和药代动力学的临床试验
评价羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者（新诊断患者）的有效性、安全性和药代动力学特征的III期临床试验
100102
主要目的：评价羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的有效性。 次要目的： 1）评估羟钴胺注射液治疗甲基丙二酸血症患者的安全性。 2）评估羟钴胺注射液在甲基丙二酸血症患者中的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，1个月≤年龄＜18周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验药物或其所含辅料过敏者；
2.筛选期前2个月内接受过长期（＞2周）皮质类固醇激素治疗者（不包括外用、眼用或吸入制剂）；
3.筛选前6个月内发生严重心脑血管疾病者，包括但不限于以下：充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）、不稳定型心绞痛、脑卒中和/或心肌梗死；接受过心脏相关手术；或计划接受冠状动脉、颈动脉、外周动脉血管重建术；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;北京大学第一医院
430030;100034
全球上市
市场与准入
一致性评价
合理用药医麦创新药2026-01-29
新药与伴随诊断网2026-01-29
COD医材汇2026-01-29
贝达药业2026-01-29
AI 西宝生物2026-01-29
伟德杰生物2026-01-29
电生理electrophysiologist2026-01-29
医药观澜2026-01-29
抗体圈2026-01-29
Medactive2026-01-29
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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