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【CTR20260259】一项在心力衰竭成人患者中评估 PF-07328948 的疗效和安全性的 II 期研究 (BRANCH-HF)

基本信息
登记号

CTR20260259

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

PF-07328948片

药物类型

化药

规范名称

PF-07328948片

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于成人慢性心力衰竭的治疗

试验通俗题目

一项在心力衰竭成人患者中评估 PF-07328948 的疗效和安全性的 II 期研究 (BRANCH-HF)

试验专业题目

一项在心力衰竭成人患者中评估口服支链酮酸脱氢酶激酶抑制剂 PF-07328948 的疗效和安全性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 (BRANCH-HF)

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在了解研究药物(PF-07328948)在治疗心力衰竭(HF)方面的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 60 ; 国际: 620 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁;2.临床确诊为心衰至少 3 个月;3.纽约心脏协会心功能分级为 II-IV 级;4.左心室射血分数大于 40%;5.身体质量指数≥ 27.0 kg/m2;6.堪萨斯城心肌病问卷 23 总症状评分 < 85;7.六分钟步行距离超过 75 米;

排除标准

1.1 型糖尿病,肝硬化,或任何可能影响药物吸收的状况;2.计划在试验期间进行任何研究者认为影响行走能力的重大手术;3.心脏移植史、目前正在等待心脏移植、当前计划使用静脉血管扩张剂和/或正性肌力药;4.既往 SGLT2i 不耐受/已知超敏反应史或存在 SGLT2i 禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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更多信息
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