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【ChiCTR2600119188】基于IDDSI标准的乳基吞咽障碍食品创制与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽困难

试验通俗题目

基于IDDSI标准的乳基吞咽障碍食品创制与临床应用

试验专业题目

基于IDDSI标准的乳基吞咽障碍食品创制与临床应用

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临床试验信息
试验目的

本课题创新性构建“乳基原料-淀粉-调和油”复合体系，聚焦吞咽障碍食品质构、营养与感官协同难题。基于IDDSI标准建立质构分级，通过流变学解析凝胶形成机制；阐明多糖及营养素配比对食团质地及吞咽安全性的调控规律，同步优化产品感官特性；项目预期开发出一系列符合IDDSI分级的多形态食品系列，结合老年群体适应性实验进行临床验证，实现“质构-营养-感官-安全”四维度协同，为吞咽障碍食品创新提供理论支撑。同时，助力生产兼顾营养密度、适宜质地、良好风味与吞咽安全的食品，改善老年人群营养健康状况与饮食接受度，推动适老化食品产业发展，助力实现健康老龄化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家乳业技术创新中心+自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60岁以上； 2. 符合吞咽障碍诊断标准，能经口进食。；

排除标准

1. 晚期肿瘤； 2. 急性疾病（如急性感染、上消化道出血、急性胰腺炎）； 3. eGFR<45 ml/min/1.73 m^2； 4. BMI>35 kg/m^2； 5. 不能经口进食的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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