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【ChiCTR2600119199】标准治疗联合全覆盖放疗治疗GG5转移性前列腺癌的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

标准治疗联合全覆盖放疗治疗GG5转移性前列腺癌的疗效和安全性

试验专业题目

标准治疗联合全覆盖放疗治疗GG5转移性前列腺癌的疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

针对转移性激素敏感性前列腺癌，对生物学高恶性度前列腺癌人群展开回顾性研究，探索早期全覆盖放疗联合标准系统治疗（内分泌治疗联合新型内分泌治疗±多西他赛化疗）的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊穿刺病理或术后病理证实GS 9-10分； 2.有完整的影像学检查证实发生远处转移者； 3.治疗方案为：全覆盖放疗+标准系统治疗（ADT+新型ADT±化疗）。其中放疗方案包括：所有转移灶或经系统治疗后所有残留活性病灶的全覆盖放疗； 4.预计生存期大于12个月； 5.年龄≥18岁； 6.KPS≥80分； 7.白细胞≥3.5×10^9/l，中性粒细胞≥1.5×10^9/l，血小板≥100.0×10^9/l，血红蛋白≥90g/l； 8.受试者知情同意；；

排除标准

1.曾有恶性肿瘤病史（已治愈5年以上的肿瘤除外）； 2.曾接受腹部放疗； 3.6个月内体重下降>10%； 4.已经存在或合并存在出血性疾病者； 5.存在活动性感染； 6.临床上出现明显的心脏疾病（如用药物为控制的高血压、不稳定性心绞 痛、纽约心脏协会（NYHA）≥ II 级的充血性心力衰竭、不稳定的症状性心律失 常或≥ II 级的周围血管病）； 7.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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