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CTR20260668
进行中(尚未招募)
HB-5凝胶
化药
HB-5凝胶
2026-03-02
企业选择不公示
/
皮肤鳞状细胞原位癌
在皮肤鳞状细胞原位癌参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、单臂、开放Ⅰb/Ⅱa期临床试验
在皮肤鳞状细胞原位癌参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、单臂、开放Ⅰb/Ⅱa期临床试验
100089
评估不同浓度HB5凝胶、不同能量密度照射下在原位皮肤鳞状细胞癌参与者中的安全耐受性,并进行激光照射条件的探索及优化。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~85周岁(含边界值),性别不限;
请登录查看1.筛选时在计划的光照区域内合并晒伤:;2.筛选时经影像学证明存在淋巴结转移或远处转移,须接受系统性全身治疗者;
3.患处并发其他明显的可能影响试验评价的疾病参与者,如光照性皮肤病等;以靶病灶为中心,半径5 cm范围内存在破损、溃烂、纹身或其他影响疗效及安全性评价的皮肤病或皮肤炎症的参与者;
4.病灶位于肛门、生殖器黏膜等特殊部位不适合接受PDT的参与者;
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100034
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