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首页 临床进展 在皮肤鳞状细胞原位癌参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、单臂、开放Ⅰb/Ⅱa期临床试验

【CTR20260668】在皮肤鳞状细胞原位癌参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、单臂、开放Ⅰb/Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260668

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HB-5凝胶

药物类型

化药

规范名称

HB-5凝胶

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

皮肤鳞状细胞原位癌

试验通俗题目

在皮肤鳞状细胞原位癌参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、单臂、开放Ⅰb/Ⅱa期临床试验

试验专业题目

在皮肤鳞状细胞原位癌参与者中探索及优化HB5凝胶光动力疗法给药浓度及激光照射条件的安全性、初步有效性的多中心、单臂、开放Ⅰb/Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100089

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估不同浓度HB5凝胶、不同能量密度照射下在原位皮肤鳞状细胞癌参与者中的安全耐受性，并进行激光照射条件的探索及优化。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~85周岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.筛选时在计划的光照区域内合并晒伤：；2.筛选时经影像学证明存在淋巴结转移或远处转移，须接受系统性全身治疗者；

3.患处并发其他明显的可能影响试验评价的疾病参与者，如光照性皮肤病等；以靶病灶为中心，半径5 cm范围内存在破损、溃烂、纹身或其他影响疗效及安全性评价的皮肤病或皮肤炎症的参与者；

4.病灶位于肛门、生殖器黏膜等特殊部位不适合接受PDT的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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