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【ChiCTR2600124566】雅漾专研修护霜(TR霜)对玫瑰痤疮的有效性和安全性评价试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600124566

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

雅漾专研修护霜(TR霜)对玫瑰痤疮的有效性和安全性评价试验

试验专业题目

雅漾专研修护霜(TR霜)对玫瑰痤疮的有效性和安全性评价试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

雅漾专研修护霜(TR霜)对玫瑰痤疮的有效性和安全性评价试验

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化:由研究者抛硬币决定受试者进入IPL组(硬币正面)或HA组(硬币反面)。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

皮尔法伯皮肤学化妆品公司

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验,签署过知情同意书,能够按照要求使用试验产品并完成随访; 2.年龄在18~60岁之间的中国受试者; 3.临床诊断为红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮(Erythematotelangiectatic rosacea,ETR)的患者; 符合上述各项内容者方可入选。 1.自愿参加本试验,签署过知情同意书,能够按照要求使用试验产品并完成随访;2.年龄在18~60岁之间的中国受试者;3.临床诊断为红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮(Erythematotelangiectatic rosacea,ETR)的患者;符合上述各项内容者方可入选。;

排除标准

1.面部皮肤有其他炎症性皮肤疾病、破溃等不适合皮肤取材者; 2.已知对研究产品任一成分有过敏史者; 3.正在接受可能干扰研究结果的药物治疗; 4.患有严重的系统性疾病,包括肿瘤、 凝血倾向及凝血功能障碍者,或并发有肝脏、心血管等疾病者,曾经有血栓形成、脑缺血病史者; 5.妊娠、拟妊娠及哺乳期妇女或分娩后不足半年; 6.正在参加其他临床研究或1个月内参加过其他临床研究的患者; 7.研究人员认为不适宜入选者; 符合上述任一内容者,予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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