ChiCTR2600124863
正在进行
/
/
/
2026-05-18
/
/
狼疮性肾炎
西罗莫司联合糖皮质激素、免疫抑制剂治疗间质病变的活动性狼疮性肾炎的开放性多中心临床研究
西罗莫司联合糖皮质激素、免疫抑制剂治疗间质病变的活动性狼疮性肾炎的开放性多中心临床研究
在间质性病变的活动性狼疮性肾炎受试者中评估西罗莫司联合糖皮质激素的安全性有效性。
单臂
上市后药物
无
无
华北制药股份有限公司
/
30
/
2022-07-18
2026-08-01
/
1.签署书面的知情同意书； 2.18～69岁的男性或女性； 3.符合美国风湿病协会的系统性红斑狼疮（SLE）的诊断标准（1997）； 4.筛选访视前3个月内的病理诊断符合狼疮肾炎（ISN/RPS2003狼疮肾炎分类法）III型、IV型、III+V、IV+V或V型（不包括CI>2分）； 5.筛选时，活动性肾炎的实验室指标符合以下条件：IV型：蛋白尿≥1000mg/24h ；III / V型：蛋白尿≥2000mg/24h ；肾脏病理检查中小管间质病变++； 6.肾脏病理检查中小管间质病变++； 7.初发或复发病例均可； 1.签署书面的知情同意书；2.18～69岁的男性或女性；3.符合美国风湿病协会的系统性红斑狼疮（SLE）的诊断标准（1997）；4.筛选访视前3个月内的病理诊断符合狼疮肾炎（ISN/RPS2003狼疮肾炎分类法）III型、IV型、III+V、IV+V或V型（不包括CI>2分）；5.筛选时，活动性肾炎的实验室指标符合以下条件：IV型：蛋白尿≥1000mg/24h ；III / V型：蛋白尿≥2000mg/24h ；肾脏病理检查中小管间质病变++；6.肾脏病理检查中小管间质病变++；7.初发或复发病例均可；；
请登录查看1.未签署书面的知情同意书； 2.根据研究者的判断，患者无需免疫抑制治疗（激素除外）； 3.以往曾行肾移植或将行肾移植手术； 4.严重肾功能不全者（血清肌酐>3mg/dl,>265umo/L）； 5.有严重的/进展的/无法控制的、与SLE无关的其他系统症状或其他严重并发症（神经精神狼疮、新月体肾炎、血栓性微血管病等）可能会使参加本研究的受试者出现不可接受的风险； 6.有巨细胞病毒（IgM）、丙肝病毒、乙肝病毒、HIV等病毒感染者； 7.至少单独2次测得肝功能异常（天冬氨酸转移酶，丙氨酸转移酶，或总胆红素大于正常值上限的2.5倍）； 8.在30天内参加过其他药物研究实验者； 9.已知对西罗莫司、糖皮质激素、环磷酰胺，或对上述药物中的任何成分过敏或有禁忌症； 10.曾应用环磷酰胺、西罗莫司诱导治疗无效者； 11.曾应用环磷酰胺出现白细胞减少者； 12.酒精或药物滥用或成瘾；；
请登录查看北京大学第一医院
/
北京大学第一医院的其他临床试验
- 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- KT502 治疗成年类风湿关节炎的 I 期临床研究
- 阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗复杂肾透明细胞癌队列研究
- ALK2401片在糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的 IIa 期临床试验
- 评价626在皮肤型红斑狼疮患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性
- 基于行为线索的早产儿感官刺激经口喂养方案的构建与应用研究
- 泽美妥司他治疗复发/难治性皮肤T淋巴瘤的前瞻性临床研究
- FY101注射液用于混合型高脂血症患者的Ⅱ期临床研究
- 应用人工智能技术基于全基因组数据和危险因素的妊娠期糖尿病风险预测研究
- LZSN2501注射液在中国健康成年参与者中单次给药、剂量递增I期临床研究
- 术后乳糜漏/淋巴漏多组学特征及早期诊断生物标志物的探索性研究
- 核心超大城市医疗机构药师对流行性感冒的知识、态度与实践：一项横断面研究
- 一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在原发性膜性肾病参与者中评价伊奈利珠单抗的3期研究
- 粪便耐药基因检测指导的个体化二联方案在幽门螺杆菌初治中的疗效与安全性：多中心随机对照临床研究
- YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
- TEA治疗自身免疫性胃肠动力紊乱胃肠功能障碍的有效性和安全性的真实世界研究
- MCT饮食治疗术后乳糜漏/淋巴漏临床疗效及影响因素的回顾性队列研究
- 肺腺癌免疫识别相关基因的生物信息学研究
北京大学第一医院肾内科的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04