洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 布拉氏酵母菌在大剂量二联方案根除HP中防控不良反应的效果评价研究

【ChiCTR2600123827】布拉氏酵母菌在大剂量二联方案根除HP中防控不良反应的效果评价研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600123827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌在大剂量二联方案根除HP中防控不良反应的效果评价研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌在大剂量二联方案根除HP中防控不良反应的效果评价研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究采用多中心、开放、随机对照试验，重点评价布拉氏酵母菌在伏诺拉生 + 阿莫西林大剂量二联方案根除幽门螺杆菌治疗中对不良反应的防控效果，并明确其对 HP 根除率的提升作用；同时结合粪便、血清及肠黏膜组织样本初步探讨相关作用机制，为提高幽门螺杆菌根除治疗的安全性、耐受性与根除成功率，优化临床治疗方案提供循证与理论参考。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用六元空间中央随机系统产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学第一医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁之间； 2.通过碳-13呼气试验确诊幽门螺杆菌感染的初治患者； 3.意识清楚，有自主行为能力，可以配合干预实施； 4.同意参加本研究； 1.年龄在18-70岁之间；2.通过碳-13呼气试验确诊幽门螺杆菌感染的初治患者；3.意识清楚，有自主行为能力，可以配合干预实施；4.同意参加本研究；；

排除标准

1.既往幽门螺杆菌根除治疗史； 2.对本研究中使用的药物已知过敏，或存在根除治疗的禁忌证； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.近期使用可能影响肠道菌群的药物，如抗生素、益生菌、抑酸药物等； 5.既往胃肠道手术史； 6.严重合并疾病：存在严重的心、肺、肝、肾等重要器官疾病或其他可能影响研究结果的疾病； 7.酗酒或吸毒者； 8.现症影响主要结局指标的疾病：如腹泻、便秘、腹痛、恶心、皮疹、消化性溃疡、炎症性肠病、乳糜泻等；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多