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【ChiCTR2600121941】侧卧位与仰卧位对儿童全麻术后低氧血症的影响： 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

侧卧位与仰卧位对儿童全麻术后低氧血症的影响： 一项随机对照研究

试验专业题目

侧卧位与仰卧位对儿童全麻术后低氧血症的影响： 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨不同体位（侧卧位和仰卧位）对于对儿童全麻术后低氧血症发生率的影响，为儿童患者全麻术后气道并发症防治和处理提供可靠的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

确认受试者符合入组条件后，采用区组长度为 8 的置换区组随机化方法，按照手术类型分层，将患者以 1:1 的比例随机分配至侧卧位组或仰卧位组。由一名不参与研究实施的独立统计师通过计算机生成随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童患者，年龄1-14岁； 2.接受全身麻醉下择期手术，术后转运至恢复室； 3.自愿参加研究，监护人签署知情同意书； 4.在恢复室内的镇静评分（Ramsay Sedation Scale, RSS）2~4 分。；

排除标准

1.ASA III级及以上或术后需要进入ICU； 2.气管插管时失败2次以上； 3.因既往疾病需要持续或间歇性吸氧； 4.原有疾病无法耐受血氧饱和度降低或动脉二氧化碳分压（PaCO2）疾病，如严重心脑血管疾病、颅内高压或严重肺部疾病； 5.凝血障碍或有鼻出血倾向； 6.存在脊柱畸形等解剖异常或因手术原因无法改变体位的患者； 7.近3个月内参加过其他干预临床研究； 8.研究者认为不宜纳入的其他情况； 9.患者或监护人拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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