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【ChiCTR2600127228】甲磺酸多沙唑嗪在治疗盆腔脂肪增多症中的有效性和安全性:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔脂肪增多症

试验通俗题目

甲磺酸多沙唑嗪在治疗盆腔脂肪增多症中的有效性和安全性:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

甲磺酸多沙唑嗪在治疗盆腔脂肪增多症中的有效性和安全性:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划开展一项前瞻性队列研究,以系统评价甲磺酸多沙唑嗪治疗盆腔脂肪增多症患者下尿路症状的有效性和安全性,同时评估盆腔脂肪增多症合并肾积水患者高血压的改善情况,为指导具有下尿路症状及合并肾积水高血压盆腔脂肪增多症患者的用药提供证据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2029-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-75岁,性别不限。 2)经影像学标准(超声、CT、MRI)诊断为盆腔脂肪增多症。 3)国际前列腺症状评分(international prostate symptom scores,IPSS)≥8分 (仅男性患者适用该项评分) 4)经影像学检查(超声、CT、MRI)及临床证据确诊肾积水,同时满足高血压诊断标准。 注:男性患者同时满足上述1)、2)、3)或1)、2)、4)项标准。 女性患者同时满足上述1)、2)、4)项标准。 1)年龄18-75岁,性别不限。 2)经影像学标准(超声、CT、MRI)诊断为盆腔脂肪增多症。 3)国际前列腺症状评分(international prostate symptom scores,IPSS)≥8分 (仅男性患者适用该项评分) 4)经影像学检查(超声、CT、MRI)及临床证据确诊肾积水,同时满足高血压诊断标准。 注:男性患者同时满足上述1)、2)、3)或1)、2)、4)项标准。 女性患者同时满足上述1)、2)、4)项标准。;

排除标准

1)低血压; 2)尿路感染、泌尿系结石及肿瘤; 3)曾经有过经尿道手术操作史; 4)合并神经系统疾病、严重便秘及消化不良患者; 5)1个月内使用过α-1受体阻滞剂或M受体阻滞剂者; 6)不能耐受甲磺酸多沙唑嗪不良反应的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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