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【ChiCTR2600121854】成人及青少年1型糖尿病患者血糖控制情况与饮食、运动能力的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

成人及青少年1型糖尿病患者血糖控制情况与饮食、运动能力的相关性研究

试验专业题目

成人及青少年1型糖尿病患者血糖控制情况与饮食、运动能力的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的一：关联性分析 1. 描述成人及青少年T1DM患者的血糖控制现状（HbA1c）、胰岛功能（C肽水平）及一般代谢情况（血常规、肝肾功能等）。 2. 评估患者的饮食结构、运动能力及客观体力活动水平、以及睡眠等相关情况。 3.关联性分析：分析饮食结构、运动能力/体力活动水平与血糖控制水平及肾功能早期损伤标志物（UACR）之间的关联。 研究目的二： 探索不同C肽水平下，患者血糖指标对饮食和运动反应差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-21

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥10岁，且≤60岁； 2.符合世界卫生组织（WHO）1999年以后的1型糖尿病诊断标准（包括成人隐匿性自身免疫糖尿病 LADA 患者）； 3.糖尿病病程≥6个月； 4.与本人或监护人沟通后，自愿签署知情同意书; 5.无其他不适宜运动的疾病。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性； 2.可能无法遵守方案要求:包括存在沟通障碍、不合作态度、无法随访和不能完成研究; 3.严重心、肝、肾功能不全（如估算肾小球滤过率 eGFR < 30 ml/min/1.73m²）； 4.合并严重糖尿病急性并发症（如酮症酸中毒、高渗性昏迷）者； 5.存在肢体残疾或存在运动禁忌症，无法完成运动能力评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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