【ChiCTR2600121799】开发用于预测接受度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮患者的完全缓解及复发模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121799

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

靶点

适应症

大疱性类天疱疮

试验通俗题目

开发用于预测接受度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮患者的完全缓解及复发模型

试验专业题目

开发用于预测接受度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮患者的完全缓解及复发模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发用于预测接受度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮患者的临床完全缓解及复发模型。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

278

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于或等于18岁，男女不限。 2.2019年1月1日至2023年12月31日在北京大学第一医院皮肤性病科诊断为大疱性类天疱疮的患者。临床表现：具有大疱性类天疱疮的临床特征，皮肤多处发痒红斑、荨麻疹，皮肤多发紧张性大疱、糜烂。组织病理：典型所见为表皮下疱、真皮嗜酸性粒细胞和单核细胞的炎症浸润。非大疱期或不典型患者，表皮下裂隙和（或）嗜酸性粒细胞海绵水肿。免疫荧光：直接免疫荧光示沿表皮基底膜带沉积的IgG和（或）C3（以及比较少见的其他Ig类别）。间接免疫荧光示抗基底膜带抗体IgG或少见的IgA和IgE类抗体结合在正常人盐裂皮肤的表皮侧。自身抗体：酶联免疫吸附试验检测到血清中存在抗BP180和（或）抗BP230抗体阳性。组织病理、免疫荧光、自身抗体中大于等于一项符合大疱性类天疱疮特征，伴或不伴典型临床表现的可诊断为大疱性类天疱疮。 3.患者自愿参加本研究。；

排除标准

1.不满18岁的未成年患者。 2.合并有其他自身免疫性疾病。 3.应用其他生物制剂且无法停药。 4.自启动度普利尤单抗治疗 BP 后未在北京大学第一医院皮肤性病科规律随访满 2 年的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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