ChiCTR2400085072
正在进行
度普利尤单抗
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度普利尤单抗
2024-05-30
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大疱性类天疱疮
度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮患者血清II型炎症通路相关生物标志物研究
度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮患者血清II型炎症通路相关生物标志物研究
100034
1. 验证度普利尤单抗治疗BP患者长期疗效及安全性 2. 探究度普利尤单抗治疗前后BP患者皮损中II型炎症通路相关细胞因子表达水平变化 4. 探究度普利尤单抗治疗前后BP患者自身免疫性BP180、BP230的IgG、IgE抗体水平变化与II型炎症表达水平的相关性 5. 开发具有疗效预测价值的II型炎症通路相关生物标志物
连续入组
其它
无
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国家自然科学基金（编号81130030及81000694）
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20
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2024-06-01
2025-05-31
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患者纳入标准： （1）年龄在18~80岁之间 （2）符合以下类天疱疮诊断标准 a. 临床表现：正常皮肤或浮肿性红斑基础上对称性分布的水疱、大疱形成，可伴有瘙痒及荨麻疹样皮疹。 b. 组织病理学：表皮下水疱形成伴嗜酸性粒细胞或中性粒细胞浸润 c. 免疫学指标：酶联免疫吸附试验（ELISA）检测到血清中出现抗 BP180 和/或）BP230 抗体阳性；或直接免疫荧光实验（DIF）可见线状IgG/C3沉积于表皮基底膜带。 （3）自愿参加本研究并签署有效的知情同意书；
请登录查看患者排除标准： （1）既往使用过利妥昔单抗、奥玛珠单抗等其他生物制剂 （2）使用系统性糖皮质激素时间≥3个月；1个月内接受过口服系统性激素、免疫抑制剂、生物制剂、人丙种球蛋白静脉注射、血浆置换；或应用局部糖皮质激素治疗≥6个月 （3）长期使用DPP-4类降糖药以及PD-1类免疫检查点抑制剂且不能停药的患者 （4）严重的活动性感染患者 （5）同时诊断为银屑病、线状IgA大疱病、妊娠类天疱疮、黏膜类天疱疮、疱疹样皮炎、红斑狼疮者；
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100034
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一致性评价
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