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首页 临床进展 一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究

【ChiCTR2300073738】一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073738

试验状态

尚未开始

药物名称

度普利尤单抗

药物类型

/

规范名称

度普利尤单抗

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究

试验专业题目

一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的 PK 次要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的安全性； 在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

入组研究 OBS17243。 由父母/法定监护人签署知情同意书，并获取适龄受试者的赞同书。将根据中国法律和法规从受试者处收集赞同书。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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