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【ChiCTR2600122096】右美托咪定鼻喷联合不同口服镇静药物对儿童脑电特征分析:一项前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122096

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物学

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷联合不同口服镇静药物对儿童脑电特征分析:一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷联合不同口服镇静药物对儿童脑电特征分析:一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索儿童诊疗镇静右美托咪定喷鼻联合不同口服镇静药物方案下,不同镇静评分的脑电特征

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院接受诊疗操作镇静的患儿; 2.患儿监护人自愿参加并签署知情同意书; 3.患儿年龄在1岁-4岁; 4.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级。;

排除标准

1.已知对咪达唑仑、右美托咪定、水合氯醛和其他所用药物过敏患儿; 2.因本身疾病无法口服药物的患儿; 3.长期使用苯二氮卓类药物、阿片类药物、氯胺酮、抗癫痫类药物等影响脑电图药物的患儿; 4.在智力或者认知功能障碍,神经系统疾病,无法完成相应评估患儿(癫痫,脑损伤,脑软化,脑坏死,智力低下,伴随发育障碍的各类综合征); 5.已知有脑电图异常的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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