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【ChiCTR2600125468】以腹痛为首发症状IgA血管炎患儿小肠胶囊内镜的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600125468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童IgA血管炎

试验通俗题目

以腹痛为首发症状IgA血管炎患儿小肠胶囊内镜的回顾性分析

试验专业题目

以腹痛为首发症状IgA血管炎患儿小肠胶囊内镜的回顾性分析

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400014

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临床试验信息
试验目的

比较以腹痛为首发症状的IgAV患儿中,有皮疹IgAV患儿与无皮疹IgAV患儿的小肠视频胶囊内镜的差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤18岁,符合IgA血管炎诊断标准,或临床诊断为IgA血管炎,且小肠病理检查结果为以IgA沉积为主的血管炎。 2.起病后完成儿童专用小肠视频胶囊内镜检查,内镜图像清晰、检查成功,可完整观察小肠黏膜情况; 3.临床病历资料、症状记录、实验室检查、内镜报告完整,无关键数据缺失; 1.年龄≤18岁,符合IgA血管炎诊断标准,或临床诊断为IgA血管炎,且小肠病理检查结果为以IgA沉积为主的血管炎。2.起病后完成儿童专用小肠视频胶囊内镜检查,内镜图像清晰、检查成功,可完整观察小肠黏膜情况;3.临床病历资料、症状记录、实验室检查、内镜报告完整,无关键数据缺失;;

排除标准

1.合并先天性胃肠道疾病、炎症性肠病、消化道溃疡、寄生虫感染等其他肠道病变; 2.胶囊内镜检查失败,如胶囊滞留、未完成全小肠探查、图像模糊无法判读; 3.临床资料残缺,无法明确首发症状、皮疹发生情况及内镜细节; 4.合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍,影响病情评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

/

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