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【ChiCTR2500109800】自动巡航磁控胶囊内镜用于胃部及肠道检查的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、自身对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠疾病

试验通俗题目

自动巡航磁控胶囊内镜用于胃部及肠道检查的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、自身对照临床研究

试验专业题目

自动巡航磁控胶囊内镜用于胃部及肠道检查的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、自身对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价自动巡航磁控胶囊式内窥镜用于胃部及肠道检查的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

圳市资福医疗技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 周岁； 2.健康受试者；或疑似消化道疾病需要内镜检查的患者； 3.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 吞咽困难； 2. 已知或怀疑胃肠道穿孔、梗阻、狭窄及瘘管； 3. 体内植入心脏起搏器、电子耳蜗、神经刺激器等电子或磁性装置； 4. 有传统胃肠外科手术史； 5. 无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者； 6. 妊娠期、哺乳期女性； 7. 由于身体或精神疾病不能配合操作.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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