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【ChiCTR2600135216】新辅助化免治疗LA-OSCC疗效评估及预后标志物探索的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135216

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可切除的局晚期口腔鳞状细胞癌。

试验通俗题目

新辅助化免治疗LA-OSCC疗效评估及预后标志物探索的回顾性研究

试验专业题目

新辅助免疫化疗治疗可切除的局晚期口腔鳞癌疗效评估及预后标志物探索的回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价新辅助免疫化疗(Neoadjuvant Chemoimmunotherapy,NACI)治疗可切除的局晚期口腔鳞癌(Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma,LA-OSCC)患者的安全性和有效性,探索NACI疗效及预后的影响因素、生物标志物,为LA-OSCC患者的个体化治疗决策与预后预测提供临床循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁至80周岁; 2.原发性可切除的LA-OSCC,临床分期为Ⅲ-ⅣA期; 3.经病理证实为OSCC; 4.接受根治性手术治疗。;

排除标准

1.存在肿瘤复发或远处转移; 2.既往头颈部恶性肿瘤个人史; 3.既往恶性肿瘤化疗史、免疫治疗史; 4.开始NACI前接受过除免疫化疗以外的其它新辅助治疗(如靶向治疗、放疗); 5.严重主要器官功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭,或严重难以控制的感染; 6.患有活动性自身免疫性疾病,或存在严重免疫功能缺陷,需长期接受免疫治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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