CTR20263336
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人源肾祖细胞注射液
治疗用生物制品
人源肾祖细胞注射液
2026-08-28
企业选择不公示
/
预防肾移植受者移植物功能延迟恢复
评估ARM101预防肾移植受者移植物功能延迟恢复的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
评估ARM101预防肾移植受者移植物功能延迟恢复的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
510000
评价并确定ARM101预防肾移植受者移植物功能延迟恢复（DGF）的安全性、耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.愿意且能够提供书面知情同意书；
请登录查看1.已知试验参与者对ARM101或其组分过敏者，对试验中诱导治疗及免疫治疗药物不耐受或过敏者。；2.试验参与者既往参与同类细胞试验疗效不佳者。；3.既往进行过肾移植者或拟进行双侧肾移植者或多器官联合移植者。；4.筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体任一检查结果为阳性者。；5.合并有需要使用全身性药物治疗的细菌性或真菌性或病毒性的感染性疾病。；6.患有各种恶性肿瘤或具有恶性肿瘤患病史（已痊愈的皮肤基底细胞癌、乳腺/宫颈原位癌、3月前行早期肿瘤根治术后者除外）。；7.研究者认为的其他可能影响继续参加研究的安全性检查指标异常。；8.试验参与者目前有酗酒或药物滥用现病史。；9.试验参与者入组前3个月内参与其他临床试验者。；10.女性试验参与者处于妊娠或哺乳期。；11.研究者判断不适合参加本研究的试验参与者。；
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