400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600127894
尚未开始
/
/
/
2026-07-09
/
/
2型糖尿病；2型糖尿病性肾脏病
脯氨酸加格列净片治疗早期2型糖尿病肾脏病（DKD）患者有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究
脯氨酸加格列净片治疗早期2型糖尿病肾脏病（DKD）患者有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究
主要研究目的： 探讨脯氨酸加格列净片治疗DKD的有效性和安全性 次要研究目的： 1.脯氨酸加格列净片治疗对体重、腰围、臀围的影响； 2.脯氨酸加格列净片治疗对代谢内分泌：空腹血糖，糖化血红蛋白指标影响； 3.脯氨酸加格列净片治疗对收缩压的影响； 4.脯氨酸加格列净片治疗对安全性指标低血糖/严重低血糖、估算肾小球滤过率（eGFR）的影响；
队列研究
其它
无
无
杭州中美华东制药有限公司
/
728
/
2025-10-01
2027-04-30
/
1.满足《中国糖尿病防治指南》（2024版）的糖尿病诊断标准，具有典型糖尿病症状的患者，若具备以下4条中的任意1条，就可判定为糖尿病患者，即：a.随机血糖≥11.1mmol/L;b.空腹血糖≥7.0mmol/L;c.OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L;d.HbA1c≥6.5%；无糖尿病典型症状者，如果缺乏典型的糖尿病症状，则需要同一时间点的两个血糖指标或两个不同时间点的血糖指标达到或超过诊断切点（不包括随机血糖）方可诊断为糖尿病； 2.满足《中国糖尿病肾脏病防治指南》（2021年版）的诊断标准，在明确DM作为肾损害的病因并排除其他原因引起CKD的情况下，至少具备下列1项者可诊断为DKD，即:a.排除干扰因素的情况下，在3~6 个月内的3 次检测中至少2 次UACR≥30 mg/g 或UAER≥30 mg/24 h（≥20 μg/min）；b.eGFR<60 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹持续3个月以上；c.肾活检符合DKD的病理改变； 3.30mg/g≤UACR≤3000mg/g； 4.60ml/min/1.73m2≤eGFR≤90ml/min/1.73m2； 5.未使用ACEi/ARB，或4周及以上稳定剂量的ACEi/ARB（剂量无明显变化）； 6.自愿签署知情同意。 1.满足《中国糖尿病防治指南》（2024版）的糖尿病诊断标准，具有典型糖尿病症状的患者，若具备以下4条中的任意1条，就可判定为糖尿病患者，即：a.随机血糖≥11.1mmol/L;b.空腹血糖≥7.0mmol/L;c.OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L;d.HbA1c≥6.5%；无糖尿病典型症状者，如果缺乏典型的糖尿病症状，则需要同一时间点的两个血糖指标或两个不同时间点的血糖指标达到或超过诊断切点（不包括随机血糖）方可诊断为糖尿病；2.满足《中国糖尿病肾脏病防治指南》（2021年版）的诊断标准，在明确DM作为肾损害的病因并排除其他原因引起CKD的情况下，至少具备下列1项者可诊断为DKD，即:a.排除干扰因素的情况下，在3~6 个月内的3 次检测中至少2 次UACR≥30 mg/g 或UAER≥30 mg/24 h（≥20 μg/min）；b.eGFR<60 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹持续3个月以上；c.肾活检符合DKD的病理改变；3.30mg/g≤UACR≤3000mg/g；4.60ml/min/1.73m2≤eGFR≤90ml/min/1.73m2；5.未使用ACEi/ARB，或4周及以上稳定剂量的ACEi/ARB（剂量无明显变化）；6.自愿签署知情同意。；
请登录查看1.过去三个月内曾接受过其他类型SGLT2i和GLP-1RA治疗； 2.有症状的泌尿生殖道感染； 3.严重肝功能（ALT或AST≥3倍正常值上限）不全、心功能不全（NYHA心功能分级IV级）患者； 4.3个月内有酮症酸中毒事件的患者； 5.UACR＞3000mg/g； 6.其他各种因素无法配合及完成整个干预、观察者。；
请登录查看南方医科大学珠江医院
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
