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【ChiCTR2600122585】新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期下咽鳞状细胞癌

试验通俗题目

新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究

试验专业题目

新辅助化免治疗后手术加放疗VS同步放化疗的局部晚期下咽癌对比：一项回顾性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

我们开展了这项回顾性观察队列研究，旨在明确在接受了新辅助治疗（NAT）的局部晚期喉咽鳞状细胞癌（HPSCC）患者中，“手术+术后放疗（PORT）”组与“同步放化疗（CCRT）”组的生存结局差异。本研究旨在为局部晚期 HPSCC 的治疗优化提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊的下咽部鳞状细胞癌。 2. 根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期系统，经增强CT或MRI评估的临床III-IV期下咽癌患者。 3. 完成2-3个周期新辅助铂类双药（TP方案或PF方案）化疗联合PD-1抑制剂治疗的患者。；

排除标准

1. 既往恶性肿瘤病史。 2. 确诊时存在远处转移。 3. 新辅助治疗结束后未接受放化疗（CRRT）或手术联合术后放化疗（PORT）的患者。 4. 临床资料不完整或缺失，或失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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