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【ChiCTR2600121780】慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病前期（pre-COPD）多组学整合早期识别队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划通过多组学手段鉴定pre-COPD人群肺功能持续损伤、发生急性加重的危险因素及保护因素。计划入组1000例参与者（500例pre-COPD，500例COPD）收集问卷、肺功能、环境污染监测、胸部CT、外周血检验数据以及外周血样本。所得样本与数据将用于分析pre-COPD肺功能持续损伤的危险因素及pre-COPD亚型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2029-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：40-80岁；（2）pre-COPD人群应符合pre-COPD定义：存在慢性呼吸道症状、结构性肺部病变（肺气肿）或呼吸生理异常（保留比值肺功能受损，DLCO降低，短期内FEV1快速下降），但使用支气管扩张剂后FEV1/FVC≥0.7；COPD人群应符合使用支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.7；（3）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）筛选前4周内发生呼吸道感染或急性加重；（2）筛选前3个月内曾有心脏病发作（心肌梗死、恶性心率失常）；（3）筛选前1个月内曾因心脏病住院；（4）筛选前3个月内接受胸腹或眼球手术；（5）新近诊断并正在治疗的恶性肿瘤；（6）曾进行肺叶切除；（7）活动性肺结核或正在服用抗结核药物；（8）精神障碍，幻视，幻听，或服用抗精神病药物；（9）认知障碍，包括痴呆；（10）高位截瘫；（11）怀孕或哺乳期妇女；（12）BMI > 35 （便于CT检查）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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