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首页 临床进展 不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较

【ChiCTR2600121852】不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要行CRRT治疗的重症

试验通俗题目

不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较

试验专业题目

不同剂量萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗（CRRT）时抗凝效果比较：一项单中心、随机、开放标签、平行对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

拟比较说明书最高与最低剂量的萘莫司他在ICU连续性肾替代治疗时的安全性和抗凝效果，找出安全且抗凝效果更好的初始剂量，为临床实践提供更精准的用药指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用计算机区组随机化方法进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 80 岁≥年龄≥18 岁； 2. 各种原因行 CRRT 治疗，主管医生评估需 行萘莫司他抗凝，透析时长≥24h； 3. 凝血功能正常者(INR≤1.5，Fig≥1.5g/L， APTT≤45S)； 4. 血小板计数≥50G/L； 5. 25＞BMI＞18.5kg/m²；；

排除标准

1. 过敏体质者、已知对血制品、试验药物（甲磺酸萘莫司他）及其辅料过敏者； 2. 有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者； 3. 在CRRT治疗前24h内或CRRT治疗期间使用其他系统性抗凝药物； 4. 妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 5. 存在体外循环装置如：体外膜肺氧合（ECMO）、主动脉内球囊反搏（IABP）等； 6. 凝血功能异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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