【ChiCTR2600127409】评价一次性使用电子胆道内窥镜导管(RP-H-C21)用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性:前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
ChiCTR2600127409
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2026-06-30
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胆石症
评价一次性使用电子胆道内窥镜导管(RP-H-C21)用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性:前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
评价一次性使用电子胆道内窥镜导管(RP-H-C21)用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性:前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验
评价一次性使用电子胆道内窥镜导管(RP-H-C21)用于胆道的观察、诊断、摄影与治疗的有效性和安全性
随机平行对照
其它
由统计人员采用SAS软件的PLAN过程(设定种子数、样本量、区组数等因素)在计算机上模拟产生随机分配表。
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自筹
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2022-01-30
2022-12-30
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1、性别不限,年龄18~75岁。 2、需行胆道镜检查和(或)配合治疗者。 3、自愿参加本临床试验,已签署书面知情同意书。 1、性别不限,年龄18~75岁。 2、需行胆道镜检查和(或)配合治疗者。 3、自愿参加本临床试验,已签署书面知情同意书。;
请登录查看1、肝硬化腹水。 2、有出血倾向的患者。 3、病情不稳定或合并其他严重疾病,包括急性胆道感染性疾病、脏器功能衰竭、恶性肿瘤、低蛋白血症(白蛋白<30g/L)等。 4、妊娠期或哺乳期妇女。 5、不能配合治疗如精神疾病。 6、入组前30天曾参加过其它临床试验。 7、存在研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。;
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