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【ChiCTR2600121807】比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍(PSD)

试验通俗题目

比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究

试验专业题目

比较白天和夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响—前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在白天或夜晚进行全身麻醉对腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响 次要目的：（1）比较白天或夜晚进行麻醉对腹腔镜手术患者术后血浆炎症因子（IL-1β、IL-6、TNF-α）水平的影响；（2）分析影响睡眠质量的危险因素； （3）分析血清CRP、S100β、IL-6、淀粉样蛋白对全身麻醉腹腔镜术后睡眠障碍的预测价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1).年龄大于等于18岁； (2)计划接受手术的患者（如接受泌尿、肝胆或其它手术）； (3)ASA I-III级； (4)BMI 18-28kg/m^2； (5)知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 严重肝肾功能障碍，存在甲亢、甲减、嗜铬细胞瘤等影响药物代谢的患者； 2.有精神或神经系统疾病，长期使用精神病药物或服用任何镇静剂、阿片类药物或助眠药物的患者； 3. 受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； 4.妊娠或哺乳期的女性；5.任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史。酗酒即每日平均饮酒超过两 单位酒精（一单位酒精=360ml 啤酒/45ml 酒精量度>40%的白酒/150ml 葡萄酒）； 6.术后入住重症监护室(ICU)的患者； 7.本身长期存在睡眠障碍的患者； 8.拒绝术后镇痛治疗的患者； 9.除外麻醉时间跨越了“白天”和“晚上”的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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